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高尿酸血症

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  2025年6月11日至14日✿ღღ◈,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年度大会在西班牙巴塞罗那召开高尿酸血症✿ღღ◈。EULAR大会是世界风湿病学领域的重要活动阿兹海默症✿ღღ◈,✿ღღ◈,汇集来自全球的风湿病学顶尖专家✿ღღ◈、临床医生及患者组织✿ღღ◈,旨在通过多样化的学术活动幻惑的鼓动凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发✿ღღ◈。✿ღღ◈,展示和传播风湿病学领域的最新研究进展✿ღღ◈,致力于改善风湿性疾病患者及受影响人群的健康状况✿ღღ◈。

  大会期间k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ◈,上海交通大学医学院附属仁济医院丁慧华教授口头汇报了恒瑞医药600276)创新药——尿酸转运体 1(URAT1)抑制剂鲁兹诺雷钠片(SHR4640)治疗原发性痛风伴高尿酸血症的一项多中心幻惑的鼓动k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ◈、随机✿ღღ◈、双盲幻惑的鼓动✿ღღ◈、阳性药对照的三期研究✿ღღ◈。该研究结果显示✿ღღ◈,相较于对照药物别嘌醇✿ღღ◈,鲁兹诺雷钠片可显著提升痛风患者血清尿酸(sUA)水平达标的比例k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发凯发天生赢家一触即发官网✿ღღ◈,且安全性良好[1]✿ღღ◈,有望为此类患者提供新的治疗选择✿ღღ◈。

  痛风起病于高尿酸血症✿ღღ◈,当血清尿酸浓度过高时✿ღღ◈,尿酸结晶会沉积于关节等组织✿ღღ◈,引发炎症反应✿ღღ◈,所以降尿酸治疗为治疗痛风的关键策略✿ღღ◈。URAT1承担肾脏约90%的尿酸重吸收功能[2]✿ღღ◈,其功能异常或活性亢进会导致尿酸重吸收增多✿ღღ◈,血清尿酸水平升高✿ღღ◈,增加痛风发病风险✿ღღ◈。因此✿ღღ◈,URAT1在痛风发生发展中起关键作用糖尿病✿ღღ◈,靶向URAT1的抑制剂可通过促进尿酸排泄降低sUA水平k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ◈,缓解痛风症状✿ღღ◈。鲁兹诺雷钠片是恒瑞医药自主研发的一种高选择性URAT1抑制剂幻惑的鼓动✿ღღ◈,在前期的一期✿ღღ◈、二期研究中✿ღღ◈,鲁兹诺雷钠片耐受性良好k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ◈,并显示出显著降低高尿酸血症患者sUA的效果[3]✿ღღ◈。因此进一步开展三期研究✿ღღ◈,评估鲁兹诺雷钠片对比现有标准治疗药物别嘌醇(Allopurinol)在原发性痛风伴高尿酸血症患者中的疗效和安全性(NCT04956432)✿ღღ◈。

  本研究是一项多中心凯发天生赢家一触即发✿ღღ◈,✿ღღ◈、随机✿ღღ◈、双盲肠胃道炎✿ღღ◈。✿ღღ◈、阳性药对照的三期临床研究✿ღღ◈,纳入人群为筛选时空腹sUA≥480 μmol/L的痛风伴高尿酸血症的成人患者✿ღღ◈。研究包含3周筛选期幻惑的鼓动✿ღღ◈、16周双盲核心治疗期✿ღღ◈、36周开放标签扩展治疗期及4周随访期(图1)✿ღღ◈。受试者按1:1随机分配至鲁兹诺雷钠片组或别嘌醇组(对照组)✿ღღ◈,鲁兹诺雷钠片组和对照组的初始剂量分别为1 mg/日和100 mg/日✿ღღ◈,逐步递增至10 mg/日和300 mg/日(图1)✿ღღ◈,所有药物每日口服一次✿ღღ◈。分层依据为筛选期最后估算的肾小球滤过率(60≤eGFR 90 mL/[min×1.73 m ]或≥90 mL/[min×1.73 m ])及筛选期最后sUA水平(480≤sUA540 μmol/L或≥540 μmol/L)✿ღღ◈,主要终点为第16周时最后两次sUA水平均≤360 μmol/L的患者比例幻惑的鼓动k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ◈。

  在52周治疗期内k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ◈,鲁兹诺雷钠片组与对照组的治疗相关不良事件(TEAEs)发生率相近k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ◈,多数为轻度或中度✿ღღ◈。

  相较于对照组凯发k8国际首页登录✿ღღ◈,✿ღღ◈,URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠片可显著降低原发性痛风伴高尿酸血症患者的sUA水平✿ღღ◈,且安全性良好✿ღღ◈。

  鲁兹诺雷钠片(SHR4640)是国产自主研发的 URAT1 靶向创新药✿ღღ◈,2025年1月幻惑的鼓动✿ღღ◈,该产品的上市许可申请已获国家药监局受理✿ღღ◈,适应症为✿ღღ◈:适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗✿ღღ◈。期待这一创新成果为痛风患者提供治疗新选择✿ღღ◈,以填补当前临床治疗的迫切需求✿ღღ◈。

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